8 800 350 31 90

Бесплатно по России

Сертификат соответствия на медицинские расходные материалы

Подготовка документов за Вас

Работаем на результат

Оформим заявку за 1 день

Мы знаем что значит «горят сроки»

Любим своих клиентов

Автоматическая скидка на продление

15

Лет опыта в сфере документации

20

Лабораторий на территории всего Таможенного Союза

7469

Документов за последние 5 лет

42%

Компаний приходят по рекомендациям коллег

87%

Клиентов регулярно заказывают у нас консультацию

Сертификат соответствия на медицинские расходные материалы разрабатывается с целью подтвердить качество продукции. Он оформляется строго на русском языке вне зависимости от того, где именно был произведен товар. Для его оформления импортеру, продавцу или производителю изделий необходимо обратиться в сертификационный центр. Местонахождение центра не играет особой роли, т.к. сертификаты соответствия имеют юридическую силу на всей территории РФ.

Назначение сертификата

Сертификат соответствия на медицинские расходные материалы позволяет реализовывать продукцию на законных основаниях. Он является подтверждением того, что товар соответствует основным требованиям государственных стандартов, технических регламентов и законодательных актов. Этот разрешительный документ можно использовать в случае возникновения появления претензий со стороны третьих лиц и для подтверждения качества в рамках официальных контрольных мероприятий. Также информацию о наличии сертификата стоит указывать во всех гражданско-правовых договорах и прочих документах, которые оформляет фирма.

Преимущества сертификата

К основным преимуществам наличия сертификата соответствия на медицинские расходные материалы можно отнести:

  • улучшение конкурентоспособности фирмы на рынке;
  • увеличение количества потенциальных покупателей (некоторые клиенты рассматривают только сертифицированные медицинские материалы);
  • расширение рынков сбыта (благодаря успешно пройденной сертификации компания получит возможность выхода н международные рынки сбыта).

Сколько времени занимает оформление сертификата

Срок оформления сертификата на медицинские расходные материалы зависит от:

  • наличия сертификатов, которые были выданы в рамках предыдущей сертификации;
  • количества продукции (партия, контракт, серийное производство);
  • специфических особенностей товара;
  • выбранной схемы оценки соответствия и т.д.

После изучения всех предоставленных бумаг эксперты сертификационного центра определят сроки проведения работ по планируемой сертификации. Обычно эта оценка качества занимает около 5-7 дней, но может быть увеличена до нескольких недель, если в ее рамках потребуется произвести экспертизу производства.

Как проходит сертификация

Сертификация качества – это многоступенчатый процесс, который регламентируется рядом нормативно-правовых актов. Он начинается с обращения в центр сертификации и проверки наличия у него аккредитации. Проверить, есть ли у центра аккредитация, можно на официальном сайте Росаккредитации. По закону выдавать сертификаты соответствия могут только аккредитованные организации, а потому наличие аттестата аккредитации обязательно для подобных центров. После проверки клиент идет на консультацию в организацию сертификации, в рамках которой выбирается нужная схема оценки соответствия, а также озвучивается список документов, необходимых для оформления.

Затем клиент комплектует документы, производит отбор проб и передает все это в сертификационную организацию. В центре проводятся соответствующие исследования, на основании которых эксперты оценивают целесообразность выдачи сертификата. Если все опыты были произведены правильно, и в результате этих испытаний было подтверждено качество продукции, то на ее будет предоставлено разрешение.

Какие документы нужны для сертификации

список документов, требуемых для оформления сертификата соответствия, определяется особенностями продукции и параметрами производителя. В любом случае нужно предоставить заявление с указанием основных характеристик продукции. Также клиенту потребуется принести бумаги, описывающие и товар, и заявителя, и производство. Все документы предоставляются строго на русском языке. Если речь идет об иностранной продукции, то для бумаг на других языках нужно подготовить нотариальный перевод.

Сколько стоит сертификация

Сертификация – это платная услуга. Ее стоимость зависит от:

  • объема продукции;
  • выбранной схемы сертификации;
  • характера необходимых операций.

Стоимость услуг всегда прописывается в договоре с сертификационным центром. Однако цена сертификата на медицинские расходные материалы может измениться, если потребуется выполнять дополнительные проверки, не учтенные первоначально, из-за внезапно открывшихся фактов (это характерно для ситуаций, при которых клиент по каким-либо причинам не указал важную информацию об объекте сертификации).

Центр сертификации продукции ☑VIPTEST

Фокусируйтесь на производстве и продажах пока мы сертифицируем вашу продукцию.

Наш опыт — Ваша выгода!

Сертификационный центр ☑sertifikat-sootvetstviya-sert.ru имеет 16-летний опыт оформления сертификатов соответствия, деклараций, отказных писем и разрешений.

Мы помогаем получить документальное подтверждение безопасности отечественной и импортной продукции без лишней траты времени и хлопот, не отвлекаясь от своего бизнеса.

За последние пять лет экспертами центра оформлено более 3200 документов по сертификации, техническим регламентам и нормам пожарной безопасности Таможенного Союза.

Консалтинг услуги по оформлению сертификатов

Чтобы не тратить время на самостоятельную подготовку пакета документов, необходимых для получения сертификатов соответствия и деклараций, стоит обратиться в специальный центр.

Вам не придется отвлекаться от текущих дел и задач, персональный менеджер возьмет на себя неприятные бюрократические процедуры в государственных органах. Он проследит за точностью заполнения всех форм и заявлений для успешного прохождения всех этапов сертификации.

В зависимости от поставленной задачи, эксперт по сопровождению найдет оптимальное практическое решение ориентируясь на предложенную специфику товара.

Если у вас нет времени для быстрого оформления сертификата на продукцию Таможенного Союза стоит обратиться к услугам профессионалов.

В перечень предлагаемых услуг официального Центра сертификации ☑VIPTEST входит помощь в получении разрешений Ростехнадзора, экспертные заключения Роспотребнадзора. Также есть возможность получить декларацию о соответствии требованиям пожарной безопасности.

Преимущества сертификационного центра
  • Бесплатная консультация

    Консультант подробно ответит на вопросы, касающиеся процедуры и оплаты услуг ориентируясь на особенности вашей продукции. При предварительном контакте большинство подобных компаний ограничиваются ответами только на общие вопросы.

  • Индивидуальное сопровождение

    Для контроля результата и соблюдения сроков назначается ответственный за сопровождение заказа менеджер.

  • Гарантированный быстрый результат

    Многолетний опыт помогает профессионалам определить оптимальный путь достижения результата.

  • Услуги «под ключ»

    При подписании договора центр сертификации берет на себя ответственность за максимально быстрый положительный результат. Также выполняет организационную работу по оформлению бумаг.

  • Работа с иностранными клиентами

    Кроме российских компаний, мы сотрудничаем с фирмами из Европейского Союза, США и Канады.

Для чего нужна сертификация?

Получение сертификата соответствия Техническому регламенту Таможенного Союза необходимо для ввода товара в обращение на рынке. Документ подтверждает, что качество и характеристики продукции отвечают установленным требованиям безопасности.

Документы выдаются на партию продукции, а в случае серийного производства — на период времени, не превышающий 5 лет.

Подтверждение пожарной безопасности необходимо для товаров, перечисленных в ст.146 ФЗ № 123. Также предусмотрена процедура добровольного получения подтверждения соответствия нормам безопасности Таможенного союза. Это подтверждает качество и дает преимущество перед конкурентами при прохождении тендеров и заключении контрактов.

Что нужно для сертификации?

Для оформления сертификатов, деклараций или заключений от государственных органов необходимо предоставить:

  • техническую документацию;
  • учредительные документы;
  • прочие бумаги, предусмотренные конкретной процедурой.

Список зависит от особенностей товара и типа документа.

Многолетний опыт экспертов ☑VIPTEST гарантирует положительный результат. Это подтверждают отзывы наших партнеров — продавцов и товаропроизводителей из России, стран Таможенного союза, Европы и Аме

Экспресс консультация эксперта
Не нашли ответа
на вопрос?
Позвоните по телефону
8 800 350 31 90

Наши клиенты

Как получить сертификат? Просто!
01

Ваше обращение

Получение вводных данных от клиента

02

Стоимость

Определение точных сроков, процедур и стоимости сертификации

03

Макет документа

Утверждение и оплата макета документа готового к отправке на регистрацию

04

Сертификат

Получение электронной копии в день готовности и оригинала документа в руки.

Наши клиенты

Уже получили сертификат на продукцию

Багаж знаний

15 лет опыта в сфере документации

Ценим Ваше время

Доставка документов в день готовности

Оперативно

Оповещение о статусах заявки по эл. почте и СМС

Надежно

Внесение в реестр за 1 день

Документы

Оформляем более 60 типов документации
Декларация пожарной
безопасности
Сертификат
ТР ТС 004/2011
Добровольный пожарный сертификат
Декларация
соответствия ТР ТС
Сертификат
ГОСТ Р
Сертификат
пожарной безопасности
Сертификат 032,
оборудование под давлением
Уже получили сертификат на продукцию

Заполните электронную форму, чтобы сократить время оформления заявки. Получите готовое заявление и коммерческое предложение уже сегодня.

Пройдите 3 шага и получите скидку 10%

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

1
2
3
4

Шаг 1

Следующий

Шаг 2

Предыдущий
Следующий

Шаг 3

Предыдущий
Следующий

Отлично, вы ответили на все вопросы

Куда отправить код VIP клиента?

Предыдущий
Получить скидку

Таможенный союз

Действующие технические регламенты Таможенного Союза
2019

с 01 января 2019 года

ТР ЕАЭС 044/2017. О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду.

2018

с 17 ноября 2018 года

ТР ЕАЭС 042/2017. О безопасности оборудования для детских игровых площадок.

с 18 апреля 2018 года

ТР ЕАЭС 038/2016. О безопасности аттракционов.

с 01 марта 2018 года

ТР ЕАЭС 037/2016. Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники.

с 01 января 2018 года

ТР ЕАЭС 036/2016. Требования к сжиженным углеводородным газам для использования их в качестве топлива.

2017

с 01 сентября 2017 года

ТР ЕАЭС 040/2016. О безопасности рыбы и рыбной продукции

2016

с 15 мая 2016 года

ТР ТС 035/2014. Технический регламент на табачную продукцию

2015

с 15 февраля 2015 года

ТР ТС 014/2011. Безопасность автомобильных дорог.

ТР ТС 031/2012. О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним.

с 01 января 2015 года

ТР ТС 018/2011. О безопасности колесных транспортных средств

2014

с 02 августа 2014 года

ТР ТС 001/2011. О безопасности железнодорожного подвижного состава.

ТР ТС 002/2011. О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта.

ТР ТС 003/2011. О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта.

с 01 июля 2014 года

ТР ТС 025/2012. О безопасности мебельной продукции.

ТР ТС 028/2012. О безопасности взрывчатых веществ и изделий на их основе.

с 01 мая 2014 года

ТР ТС 033/2013. О безопасности молока и молочной продукции.

ТР ТС 034/2013. О безопасности мяса и мясной продукции.

с 01 марта 2014 года

ТР ТС 030/2012. О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям

с 01 февраля 2014 года

ТР ТС 032/2013. О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением.

ТР ТС 026/2012. О безопасности маломерных судов.

2013

с 01 июля 2013 года

ТР ТС 015/2011. О безопасности зерна.

ТР ТС 021/2011. О безопасности пищевой продукции.

ТР ТС 022/2011. Пищевая продукция в части её маркировки.

ТР ТС 023/2011. Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей.

ТР ТС 024/2011. Технический регламент на масложировую продукцию.

ТР ТС 027/2012. О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания.

ТР ТС 029/2012. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

с 15 февраля 2013 года

ТР ТС 015/2011. О безопасности зерна.

ТР ТС 021/2011. О безопасности пищевой продукции.

ТР ТС 022/2011. Пищевая продукция в части её маркировки.

ТР ТС 023/2011. Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей.

ТР ТС 024/2011. Технический регламент на масложировую продукцию.

ТР ТС 027/2012. О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания.

ТР ТС 029/2012. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

2012

с 31 декабря 2012 года

ТР ТС 013/2011. О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту.

с 01 июля 2012 года

ТР ТС 005/2011. О безопасности упаковки.

ТР ТС 007/2011. О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков.

ТР ТС 008/2011. О безопасности игрушек.

ТР ТС 009/2011. О безопасности парфюмерно-косметической продукции.

ТР ТС 017/2011. О безопасности продукции легкой промышленности.

с 01 июня 2012 года

ТР ТС 019/2011. О безопасности средств индивидуальной защиты.

Наши клиенты

Получить Сертификат Таможенного Союза

Гарантия надёжности

87% клиентов регулярно заказывают консультации

Подготовка документов за Вас

Вы не вникаете в процесс – это наши заботы

Оперативный результат

Внесение в реестр за 1 день

Позвоните по телефону
8 800 350 31 90
Получите
скидку 10%

Не знаете, какой документ Вам нужен?

Спросите у наших менеджеров и получите точный расчет стоимости

Наш менеджер свяжется с Вами в течение 5 минут в рабочее время